ໃນວັນທີ 27 ເດືອນກໍລະກົດ, 2023, Lilly ໄດ້ປະກາດວ່າການສຶກສາ Mount-3 ຂອງ Tirzepatide ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກອ້ວນແລະການສຶກສາ Mount-4 ສໍາລັບການຮັກສາການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກອ້ວນໄດ້ມາຮອດຈຸດສຸດທ້າຍຕົ້ນຕໍແລະຈຸດສຸດທ້າຍຂັ້ນສອງທີ່ສໍາຄັນ.ນີ້ແມ່ນການຄົ້ນຄວ້າໄລຍະ III ທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດທີສາມແລະສີ່ທີ່ໄດ້ຮັບໂດຍ Tirzepatide ຫຼັງຈາກ Mount-1 ແລະ Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) ເປັນ multicenter, randomized, double-blind, ຂະຫນານ, ການທົດລອງຄວບຄຸມ placebo, ລົງທະບຽນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທັງຫມົດ 806 ທີ່ຖືກອອກແບບເພື່ອສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມດີກວ່າຂອງ Tirzepatide ຫຼາຍກວ່າ placebo ໃນແງ່ຂອງການປ່ຽນແປງອັດຕາສ່ວນຂອງການປ່ຽນແປງຂອງນ້ໍາຫນັກຫຼັງຈາກການສຸ່ມແລະອັດຕາສ່ວນຂອງ ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຜູ້ທີ່ສູນເສຍ≥5% ຫຼັງຈາກການສຸ່ມຢູ່ 72 ອາທິດ.
ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການສຶກສາ SURMOUNT-3 ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Tirzepatide ໄດ້ພົບກັບຈຸດສິ້ນສຸດທັງຫມົດ, ຄືວ່າຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ 72 ອາທິດ, ຄົນເຈັບໃນກຸ່ມ Tirzepatide ໄດ້ບັນລຸອັດຕາສ່ວນທີ່ສູງກວ່າຂອງການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກຈາກເສັ້ນພື້ນຖານເມື່ອທຽບກັບ placebo, ແລະອັດຕາສ່ວນທີ່ສູງກວ່າຂອງຄົນເຈັບໃນກຸ່ມ Tirzepatide. ບັນລຸອັດຕາສ່ວນການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກຫຼາຍກ່ວາ 5%.ຂໍ້ມູນທາງດ້ານຄລີນິກສະເພາະໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Tirzepatide ໄດ້ສູນເສຍສະເລ່ຍ 21.1% ຂອງນ້ໍາຫນັກຕົວເມື່ອທຽບກັບ placebo;ສົມທົບກັບໄລຍະເວລາການແຊກແຊງ 12 ອາທິດ, ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Tirzepatide ໄດ້ສູນເສຍສະເລ່ຍ 26.6 ສ່ວນຮ້ອຍຂອງນ້ໍາຫນັກຕົວຂອງພວກເຂົາ.ນອກຈາກນັ້ນ, 94.4% ຂອງຄົນເຈັບສູນເສຍ ≥5% ຂອງນ້ໍາຫນັກຂອງພວກເຂົາໃນກຸ່ມ Tirzepatide, ເມື່ອທຽບກັບ 10.7% ໃນກຸ່ມ placebo.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) ເປັນ multicenter, randomized, double-blind, ຂະຫນານ, ການທົດລອງຄວບຄຸມ placebo, ລົງທະບຽນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທັງຫມົດ 783 ທີ່ຖືກອອກແບບເພື່ອສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Tirzepatide ດີກວ່າ placebo ໃນການປ່ຽນແປງນ້ໍາຫນັກສ່ວນຮ້ອຍທີ່ 88 ອາທິດ randomization.
ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຫຼັງຈາກໄລຍະເວລາຕາບອດສອງເທົ່າຂອງ 37 ~ 88 ອາທິດ, ຄົນເຈັບໃນກຸ່ມ Tirzepatide ໄດ້ສູນເສຍນ້ໍາຫນັກຫຼາຍກ່ວາກຸ່ມ placebo.ໃນດ້ານຄວາມປອດໄພ, ທັງການສຶກສາ SURMOUNT-3 ຫຼື SURMOUNT-4 ບໍ່ໄດ້ສັງເກດເຫັນສັນຍານຄວາມປອດໄພໃໝ່.
ນັບຕັ້ງແຕ່ການເປີດຕົວຂອງ Novo Nordisk's blockbuster diet drug Semaglutide, ບວກໃສ່ກັບການຮັບຮອງທີ່ເຂັ້ມແຂງຂອງ Musk, ມັນໄດ້ກາຍເປັນຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຊື່ສຽງທາງອິນເຕີເນັດແລະເປັນກະສັດສູນເສຍນ້ໍາຫນັກໃນປະຈຸບັນ.ຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກແມ່ນໃຫຍ່ຫຼວງ, ແລະມີພຽງແຕ່ສອງຢາລົດນ້ໍາຫນັກ GLP-1 ທີ່ມີຢູ່ໃນຕະຫຼາດ, Liraglutide ແລະ Semaglutide, ແຕ່ Liraglutide ແມ່ນການກະກຽມທີ່ອອກລິດສັ້ນ, ເຊິ່ງບໍ່ສາມາດແຂ່ງຂັນກັບການກະກຽມທີ່ມີປະສິດຕິພາບຍາວນານໃນເງື່ອນໄຂຂອງການປະຕິບັດຕາມຄົນເຈັບ. , ແລະໂລກການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກໃນປະຈຸບັນເປັນຂອງ Semaglutide ຊົ່ວຄາວ.
ຍັງເປັນກະສັດຂອງສະຫນາມ GLP-1, Lilly xav ມະຫາສະຫມຸດສີຟ້າຂອງຕະຫຼາດການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກ - ດັ່ງນັ້ນ Lilly ເປີດຕົວສິ່ງທ້າທາຍແລະການເດີມພັນຄັ້ງທໍາອິດກ່ຽວກັບ Tirzepatide ເພື່ອຍຶດເອົາສະຖານທີ່ໃນຕະຫຼາດການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກ.
Tirzepatide ເປັນ GIPR / GLP-1R ປະຈໍາອາທິດສອງ agonist, GIP (glucose-dependent insulin stimulating polypeptide) ແມ່ນສະມາຊິກອື່ນຂອງຄອບຄົວ glucagon peptide, ມີຜົນກະທົບຂອງການສົ່ງເສີມການ secretion ຂອງ insulin ໃນລັກສະນະທີ່ຂຶ້ນກັບ insulin ແລະການກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງ glucagon ໃນ hypoglycemic. ລັດ, GIPR / GLP-1R dual agonist ສາມາດຜະລິດການຄວບຄຸມນໍ້າຕານໃນເລືອດ, ການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກແລະຜົນກະທົບອື່ນໆໂດຍການກະຕຸ້ນທັງ GIP ແລະ GLP-1 ເສັ້ນທາງລຸ່ມ.Tirzepatide ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ໃນປີ 2022-5 (ຊື່ການຄ້າ: Mounjaro) ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ປະສົມປະສານກັບອາຫານແລະການອອກກໍາລັງກາຍເພື່ອປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic ໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2.
ເວລາປະກາດ: ກັນຍາ-18-2023